ALK får canadisk godkendelse til børn

I en betydningsfuld udvikling for allergimedicinalvirksomheden ALK-Abelló har Health Canada nu godkendt brugen af selskabets træpollenallergitablet ITULATEK® til behandling af børn og unge. Denne udvidelse af produktets anvendelsesområde markerer et væsentligt fremskridt i virksomhedens strategiske position på det nordamerikanske marked og styrker deres globale portefølje inden for respiratorisk allergibehandling.

Udvidet godkendelse åbner nye muligheder

Den nye godkendelse fra Health Canada betyder, at ITULATEK® nu kan anvendes til behandling af patienter i aldersgruppen 5-65 år, der lider af moderat til svær sæsonbetinget allergisk rhinitis og/eller conjunctivitis forårsaget af pollen fra birk, el, hassel og eg. Denne udvidelse af indikationerne repræsenterer en betydelig mulighed for at nå ud til en bredere patientgruppe i det canadiske marked.

Solid videnskabelig dokumentation bag godkendelsen

Grundlaget for den canadiske godkendelse hviler på omfattende kliniske data fra TT-06-studiet, et stort anlagt fase 3-forsøg, der involverede 952 børn og unge. Studiet, som blev publiceret i European Journal of Allergy and Clinical Immunology i 2024, demonstrerede både signifikant effekt og en fordelagtig sikkerhedsprofil for behandlingen.

Strategisk betydning for det globale marked

Canada udgør et strategisk nøglemarked for ALK’s internationale ekspansion uden for Europa. Virksomheden har allerede etableret en solid position i landet, hvor deres portefølje af respiratoriske tabletter oplever markant vækst. Med den udvidede godkendelse styrkes fundamentet for yderligere markedsudvikling i regionen.

Global udbredelse og fremtidige perspektiver

Produktet, der markedsføres under navnet ITULAZAX® i Europa og ITULATEK® i Canada, har nu opnået godkendelse til børn og unge i 17 EU-lande. Yderligere regulatoriske vurderinger er i gang i Schweiz og Storbritannien, hvilket vidner om ALK’s fortsatte fokus på geografisk ekspansion. Virksomheden har dermed styrket sin position som en ledende aktør inden for allergibehandling med fire tabletter, der dækker 80% af de mest almindelige respiratoriske allergier.

Økonomiske implikationer og fremtidsudsigter

Trods den betydelige udvidelse af produktets anvendelsesområde har ALK meddelt, at den nye godkendelse ikke vil påvirke selskabets finansielle guidance for 2025. Dette understreger, at udvidelsen er en del af virksomhedens langsigtede strategi for vækst og udvikling, snarere end en driver for kortsigtede finansielle resultater.

Med denne seneste godkendelse cementerer ALK-Abelló sin position som en førende global aktør inden for allergibehandling, særligt inden for sublingual immunterapi. Udvidelsen af indikationerne for ITULATEK® i Canada representerer et vigtigt skridt i virksomhedens fortsatte bestræbelser på at gøre effektiv allergibehandling tilgængelig for patienter i alle aldersgrupper på verdensplan.