ALK-Abellós adrenalinnæsespray til behandling af allergichok er blevet godkendt i EU som det første og eneste nålefri middel til børn med en vægt over 15 kg.
Det skriver selskabet i en meddelelse tirsdag.
Næsesprayen, der går under navnet EURneffy på vores side af Atlanten, og ellers er kendt under navnet Neffy, kan efter Europa-Kommissionens godkendelse udvide behandlingen, der tidligere kun var tilgængelig som injektion.
Konkret betyder det, at EURneffy 1 mg nu er godkendt til behandling af anafylaksi, som er et akut, livstruende allergisk chok, der kræver øjeblikkelig behandling med adrenalin, hos børn på 4 år og derover med en kropsvægt på mellem 15-30 kg.
Dermed udvides den eksisterende tilladelse for EURneffy 2 mg, der blev godkendt i august 2024 til behandling af anafylaksi hos voksne og børn, der vejer mere end 30 kg.
– Denne godkendelse afspejler vores fortsatte engagement i at udvide behandlingsmulighederne for børn med svær allergi. I årtier har børn med risiko for anafylaksi været henvist til adrenalin i injektionsform – men frygt for nåle, tøven med at handle og forkert administration betyder, at adrenalin alt for ofte ikke medbringes eller anvendes i tide, udtaler Flora Beiche-Scholz , der er koncerndirektør med ansvar for de kommercielle aktiviteter i Europa.
– EURneffy 1 mg har til formål at fjerne disse barrierer ved at tilbyde en effektiv, nålefri og brugervenlig adrenalinopløsning, der har potentiale til at forandre livet for dem, der lever med eller passer børn med svær allergi. Denne godkendelse bringer os tættere på at sikre, at alle familier, der er berørt af svær allergi, har en behandling, som de rent faktisk vil have med sig og bruge.
.\˙ MarketWire
HENT GRATIS E-BOG<<<< FORSTÅ DAYTRADING PÅ 20 MINUTTER