ALK godkendt til børn i Canada

I en betydningsfuld udvikling for behandlingen af børn og unge med træpollenallergi har det canadiske sundhedsagentur, Health Canada, godkendt en udvidelse af anvendelsesområdet for ALK-Abelló’s ITULATEK®. Denne milepæl markerer et væsentligt fremskridt i virksomhedens fortsatte indsats for at tilbyde effektive allergibehandlinger til en bredere patientgruppe.

Udvidet Godkendelse Åbner Nye Muligheder

Den nye godkendelse fra Health Canada betyder, at ITULATEK® nu kan anvendes til behandling af moderat til svær sæsonbetinget allergisk rhinitis hos personer i alderen 5-65 år. Behandlingen, der administreres som en sublingual tablet, er særligt målrettet mod allergiske reaktioner forårsaget af pollen fra birk, elletræer, hassel og eg. Denne udvidelse af indikationsområdet repræsenterer en betydelig udvidelse af behandlingsmuligheder for yngre patienter med træpollenallergi.

Solid Videnskabelig Dokumentation

Godkendelsen er baseret på omfattende kliniske studier, herunder det afgørende fase 3-studie TT-06, som involverede 952 børn og unge. Forskningsresultaterne demonstrerede ikke blot behandlingens effektivitet, men bekræftede også en favorabel sikkerhedsprofil og god tolerabilitet blandt de yngre patienter. Disse resultater har været instrumentelle i at overbevise de canadiske sundhedsmyndigheder om behandlingens egnethed til den yngre aldersgruppe.

Strategisk Betydning for ALK’s Markedsposition

Canada udgør et nøglemarked i ALK’s globale forretningsstrategi for luftvejsallergibehandlinger. Med denne udvidede godkendelse styrker virksomheden sin position på det nordamerikanske marked betydeligt. ITULATEK® bliver dermed det fjerde tabletbaserede produkt i ALK’s portefølje, der er godkendt til både børn, unge og voksne i Canada og Europa.

Global Ekspansion og Fremtidige Perspektiver

Produktet, der markedsføres som ITULAZAX® i Europa og ITULATEK® i Canada, har nu opnået godkendelse til børn og unge i 17 EU-lande. Yderligere regulatoriske vurderinger er i gang i Schweiz og Storbritannien, hvor afgørelser forventes i 2025. Dette understreger ALK’s fortsatte bestræbelser på at udvide tilgængeligheden af deres allergibehandlinger globalt.

Virksomhedens Position og Fremtidsudsigter

ALK-Abelló, med hovedsæde i Hørsholm, Danmark, beskæftiger omkring 2800 medarbejdere verden over og er noteret på Nasdaq Copenhagen. Virksomheden fastholder sine finansielle forventninger for 2025 uændret, trods denne positive udvikling. Dette afspejler en velovervejet tilgang til vækst og markedsudvikling, hvor fokus fortsat er på at udvide behandlingsmuligheder for allergipatienter globalt.

Denne godkendelse markerer endnu en milepæl i ALK’s mission om at forbedre livskvaliteten for mennesker med allergi gennem innovative behandlingsløsninger. Med en stærk pipeline af produkter og fortsatte regulatoriske fremskridt er virksomheden godt positioneret til at fastholde sin ledende position inden for allergibehandling.