Genmab får potentiel godkendelse af kræftmidlet Tivdak af europæiske sundhedsmyndigheder

Der ser ud til, at kræftmidlet Tivdak, som Genmab står bag sammen med partneren Pfizer, kan blive markedsført i Europa til behandling af tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft.

Ifølge de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA, er det komitéen for humanmedicinske lægemidler (CHMP), der har nikket ja.

– Fordelene ved Tivdak er dets overlegenhed med hensyn til at forlænge overlevelsen og overlevelsen uden sygdomsprogression sammenlignet med kemoterapi, skriver EMA i meddelelsen.

Med godkendelsen er vejen mere eller mindre banet for en endelig godkendelse. Beslutningen om en endelig markedsføringsgodkendelse skal træffes af EU-Kommissionen, som normalt følger indstillingen fra komitéen.

Tivdak markedsføres i forvejen i USA som behandling af tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft. Tivdak går også under navnet Tisotumab Vedotin.

.\˙ MarketWire